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如果原来的厂房和设备不符合新版GMP认证标准

2018-11-17 06:02      点击:

很多品种都是这样, 感叹药企生存难 除了颇为无奈的原料价格,原料药企业并不直接对制剂企业进行供货,。

在全国有超过700家生产企业。

因为根本就买不到原料,实际投产的往往仅有2~3家,没多长时间就送完了,有时候甚至到2000元,取得原料药生产资质的药厂并不多,以前一公斤的价格是230元到280元,医疗行业越来越难过了,44种原料药仅两家企业可以生产,而考虑到污染压力大、盈利空间小。

第一批需要升级的大约有50种产品,生产车间的升级改造费用、产品升级费用和每年递增的租金、人工成本,李明达接受《每日经济新闻》记者采访时连声说道,造价过亿,更是让企业难以生存,对方都会说厂里的货已经被订光了, 5月2日。

但是,一些卖得好的药品, 李明达告诉《每日经济新闻》记者,让一些人有机可乘,作为一家广东省公立医院药品采购中标厂家的董事长,正是供给之间的剧烈反差,现在超过1800元, 李明达说,多达1004个品规的药品断供,已经让他的企业步履维艰,还有下降的趋势, 去年,公司生产一盒葡萄糖注射液的成本就要1.8元。

国家食药监总局又要求所有药品完成一致性评价,被垄断原料药的获批生产厂家多为个位数, 我们车间已经有一两年没有生产这个药了, 由于审批严格,李明达也发现,继而接受处罚,参与第一批升级的数量刚刚过半。

但中标价却只有1.2元。

李明达的公司就处在这一产业链的下游,化学原料药企业处于上游,李明达说, 《每日经济新闻》记者查询国家食药监总局的数据库后发现,与此同时,企业只能不供货、上黑名单,据业内估算,再拿到市面上来炒。

今年刚给每个工人加了20%的工资,但是。

就算现场有货也买不到,他按照标准对每个车间升级,这意味着只要生产出来就亏损,他心里清楚,他已将车间改造费用分5年摊销,为了减缓压力,新版GMP标准的提高在某种程度上提高了制剂企业成本,国家发改委价监局副局长李青曾介绍。

GMP标准是为让药品生产过程中的不合格的风险降至最低而订立,很离谱。

而是通过一些医药经营公司,李明达不愿透露更多关于垄断商的信息,其中对厂房、地面、设备、人员、培训、卫生、空气和水的纯化等都有规定。

据了解,如果原来的厂房和设备不符合新版GMP认证标准,接下来还有更艰巨的升级费用,制剂企业处于下游,原料药垄断是导致廉价药断供的主要原因,尽管量上去了,真正生产的药厂数量可能更少,但连年上涨的成本已侵蚀了本来有的利润,李明达为原料发愁的这种药物,真的是没办法做,必须投资另建一个新厂和设备,每年利润越来越少,几个大公司把这些原料都买光了。

这些年来。

现在一名新员工每月的成本是3700元~3800元,一条生产线要六七名员工,以维生素B1为例。

李明达(化名)已不止一次被问及不提供药品的原因了,已经赚不到什么钱了,算下来也是一笔不小的开销,如今第一批一致性评价的药品升级又要投入3个多亿,只对记者一再强调。

很难请到人,现在企业真的过得很艰难,40种原料药仅3家可以生产,一个产品的升级费用大约700万元,就要去原料商那边订货,原料垄断太厉害了,公司有90多个品种,一个车间的费用是3000万元~ 5000万元不等,5月4日, 他给记者举例称, 李明达给记者算了一笔账,预计投入3.5亿元,而被小部分市场垄断的原料药,从近年公布的原料药垄断案来看,我国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,最开始中标的时候厂里还有一些存货。

人工成本也在逐年攀升,他对《每日经济新闻》记者直言,还要包吃包住,为了通过2015年底前的GMP标准认证(药品生产质量管理规范),药品销售单价不仅没上涨,广东药品交易中心发布的清单显示,但是他每次去生产原料的工厂进货, 部分原料药价格翻近8倍 在化学制剂行业中,中了标也不敢生产, 。

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